Agencja ds. Żywności i Leków zezwoliła wczoraj na zestaw Pixel COVID-19 Test Home Collection firmy LabCorp do użytku przez osoby dorosłe bez recepty.FDA poprawiła i ponownie wydała zezwolenie na użycie testu w nagłych wypadkach, aby umożliwić osobie pobranie próbki wymazu z nosa w domu i przesłanie jej do LabCorp w celu przetestowania, z pozytywnymi lub nieprawidłowymi wynikami dostarczonymi przez pracownika służby zdrowia telefonicznie i negatywnymi dostarczonymi pocztą elektroniczną lub portal internetowy.
„Podczas gdy wiele domowych zestawów do pobierania można przepisać za pomocą prostego kwestionariusza internetowego, ten nowo autoryzowany zestaw do bezpośredniego pobierania od konsumenta usuwa ten krok z procesu, umożliwiając każdemu pobranie próbki i przesłanie jej do laboratorium w celu przetworzenia” — powiedział Jeff Shuren, MD, dyrektor Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA.
Czas postu: 21 grudnia 2020 r
